作为药物递送系统和组合产品的全方位服务提供商,我们承担了整个价值链的所有环节责任,从最初的构想开发到成品产品的销售:从概念开发、概念研究和成本分析评级,工业设计、产品开发、工艺和制造设备设计,模具制造和自动化工程,临床样本的生产,以及在FDA/GMP条件下的大批量和小批量生产,手工、半自动和全自动装配,一直到产品精加工、药品装配、灌装、灭菌、包装和国际分销 —— 在新劢德,您可以一站式获得所有服务。
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药物递送系统的概念、产品和工艺开发我们一直在为领先的制药公司开发定制的药物递送系统。我们从最多样化的角度看待产品开发:有效成分的具体要求,用户和患者的需求和要求,功能技术和技术生产要求,以及是否方便用户和设计良好。
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技术能力中心我们的工业制造中心拥有1500平方米的ISO-8和ISO-7级别的洁净车间,并配备世界一流的生产设备,包括日本住友和发那科全电动注塑机、机器人装配以及商业硅基雾化芯片生产车间。
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合同制造全年无休,不分昼夜:我们通过全自动生产和装配线不间断地生产由数百万零部件组装而成的药物递送系统,我们的产品生产总是迅速、经济高效,且质量卓越。
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质量管理新劢德使用基于以下标准的全球标准化质量管理体系:
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稳健的管理流程来支持开发根据制药客户要求的ISO 13485认证的项目管理流程,并在每个验证步骤都让客户参与反馈