DPI China|砥砺十年，永葆初心：苏州新劢德参加第十届干粉吸入制剂技术中国研讨会

继2013 年第一届干粉吸入制剂技术中国研讨会（DPI China）取得圆满成功后，第十届干粉吸入制剂技术中国研讨会于2023年3月30、31日在上海隆重召开。

由执行董事赵光涛先生领队，苏州新劢德代表团出席本次会议，与业内多方代表进行深入探讨与交流。

会议背景

由于社会城市化进程加剧，空气污染严重导致的人类呼吸系统疾病增加。目前，全球哮喘（Asthma）患者约 3 亿人，中国哮喘患者近 4570 万，70%未诊断，更有 95%未规范治疗（《柳叶刀》, 2019)。慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）目前居全球死亡原因的第 4 位，我国的流行病学调查表明，40 岁以上人群 COPD 患病率为 8.2%。全球 Asthma/COPD 的治疗用药市场预计 2027 年达 330 亿美金，并以 6.5% CAGR 增长(iHealthcareAnalyst, 2020）。

干粉吸入剂（dry powder inhaler，DPI）又称吸入粉雾剂，系指固体微粉化原料药单独或与合适的载体混合后，以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。其在国外已经有几十年的研究历史，目前上市的药物多为治疗哮喘和慢性阻塞性肺病。

本次会议宗旨主要关注干粉吸入制剂产品最新技术、市场趋势及国内外法规及增加国内外技术交流。

会议概述

会上，行业内各企业代表就DPI药物本身与相关配套设施的安全性能考虑、技术研发创新、市场行情走向、国内外法规要求等方面展开探讨，并发表自己的意见和建议。

会议中，我司创始人、董事长赵光涛先生分享了新劢德从起步发展到如今规模数年来的经验、心得与成绩——《吸入柔雾装置开发的最佳实践》。

新劢德的愿景：利用药物递送装置（Medical Device）的技术创新，赋能药物递送的临床疗效，开发以患者为核心的药械组合产品。

新劢德聚焦于肺部给药，鼻腔给药，眼科给药三个核心药物递送领域，专注创新设计与制造药物递送装置，让优化的（雾化）递送，带来更好的药物的治疗效果，为客户提供有明显临床优势的给药装置解决方案，并利用药物递送机理创新，开发新型药械组合产品（改良型新药）器械，为患者提供更美好生活。

演讲中，赵光涛先生展示了我司几款优秀产品，其中包括用于呼吸系统药物的新一代吸入器——呼吸软雾吸入器（Soft Mist Inhaler，SMI）。该产品的优势在于：

· 口袋大小的装置设计，能够产生一次呼吸可吸入的气雾，旨在增强药物输送到肺部的效率，减少患者协调和吸气力度的要求，并改善患者的使用体验和便利性。

· 使用了一种创新的气雾技术，通过一个精密设计的双通道喷嘴将药物溶液转化为一个由两个相互旋转并相互穿透的液体射流组成的软雾。这种软雾具有低速度、高内聚性、长停留时间和小粒径等特点，有利于药物在肺部分布。

· 与其他吸入器相比，在肺部沉积率、口咽部沉积率、区域分布、剂量一致性、呼吸参数和患者满意度等方面具有优势。该装置能够提高药物在肺部靶区域（如小气道）的沉积，从而提高治疗效果和减少副作用。

此外，赵光涛先生还分享了自己在DPI给药器生产研发方面的见解。他强调，科学的项目管理流程是实现优秀的给药装置开发结果的必然条件，没有捷径，也不是仅仅是结果导向，而是科学严谨的研发工程管理流程而引发的正确结果。企业应严肃对待项目各个阶段的管理，规范从研发到生产各个环节。吸入柔雾装置零件的制造是精密的工业之美，没有多快好省，要坚持长期主义，加强专业性。

如今，新劢德已攻破数种给药装置的技术壁垒，在给药系统的结构设计、硅基雾化开发与制造，精密模具与自动化等核心技术领域进行自主知识产权研发，为创新与仿制药械组合制剂市场， 提供从结构设计、专利FTO、公差分析、医疗材料、精密模具、工艺验证、精密注塑、产品验证和产品组装等一体化服务解决方案。