专注精密药物递送装置开发与创新的领航者:苏州新劢德耀现第五届CMC-China博览会
发布日期: 2023-08-03
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8月3日早八点,新劢德全体与会人员到达展台布展,待参展观众入场后,与各方来宾、行业同僚进行深入交流,共同探讨合作机会。
会上,新劢德执行董事赵光涛先生分享了新劢德从起步发展到如今规模数年来的经验、心得与成绩——《吸入柔雾装置开发的最佳实践》:
新劢德的愿景:利用药物递送装置(Medical Device)的技术创新,赋能药物递送的临床疗效,开发以患者为核心的药械组合产品。
新劢德聚焦于肺部给药,鼻腔给药,眼科给药三个核心药物递送领域,专注创新设计与制造药物递送装置,让优化的(雾化)递送,带来更好的药物的治疗效果,为客户提供有明显临床优势的给药装置解决方案,并利用药物递送机理创新,开发新型药械组合产品(改良型新药)器械,为患者提供更美好生活。
此外,赵光涛先生还分享了自己在DPI给药器生产研发方面的见解。他强调,科学的项目管理流程是实现优秀的给药装置开发结果的必然条件,没有捷径,也不是单纯的结果导向,而是科学严谨的研发工程管理流程而引发的正确结果。企业应严肃对待项目各个阶段的管理,规范从研发到生产各个环节。吸入柔雾装置零件的制造是精密的工业之美,没有多快好省,要坚持长期主义,加强专业性。
分享中,赵光涛先生还提及了新劢德的企业竞争优势并介绍了几款明星产品:
从研发设计、规模制造和供应链管理全流程满足ISO-13485医疗器械设计与制造标准, 新劢德的吸入给药装置也完全满足美国FDA发布的相关吸入给药制剂评价指导原则。
苏州新劢德与中国领先上市生物制药公司实现了多年的吸入装置和鼻腔给药装置的商业化开发与制造,涵盖多剂量泡罩型DPI装置,单剂量胶囊型DPI装置、软雾装置和鼻腔喷雾装置等。