新劢德惊艳亮相CPHI China 2023 展现本土药物递送技术创新力量

6月19日，第二十一届世界制药原料中国展（CPHI China 2023）于上海浦东新国际博览中心盛大开幕。

作为中国领先的药物递送装置创新设计与开发、制造企业，苏州新劢德医疗器械科技有限公司（简称“新劢德”）携柔雾吸入递送装置等五款创新产品首次亮相，展现了本土企业在复杂药物递送装置领域的突破与创新力量。

CPHI China是全球制药年度盛会，为中国制药的新技术、新装备、新产品以及新发展趋势提供了集中展示与交流的平台。本次展会覆盖了制药全产业链相关的15大细分板块，吸引了不同细分领域的3000余家厂商参展。

作为中国目前唯一聚焦复杂药物递送装置开发的专业企业，新劢德在展会上吸引了来自国内外的众多制药界人士关注。

新劢德创立于2016年，聚焦肺部给药、鼻腔给药、眼科给药三大核心药物递送领域，专注于药物递送装置创新设计与制造，提供给药系统装置、微流控芯片开发、制造的一站式解决方案，为药械组合制剂的创新与仿制药物市场，提供一体化服务。

2021-2022年，新劢德自主研发的两款DPI干粉吸入装置：噻托溴铵粉雾剂单剂量胶囊型（仿制HandiHaler装置）、乌美溴铵维兰特罗多剂量泡囊型(仿制Diskus装置）先后实现了中国首家通过中国药监局CDE体内一致性评价（正式BE），实现中国干粉吸入装置BE零的突破。

CPHI China 2023展会上，新劢德带来了自主开发与制造的柔雾吸入递送装置、晶圆、硅基雾化芯片、仿制舒利迭吸入器、仿制Breezhaler吸入器五大重磅产品。

柔雾吸入器

作为新一代用于呼吸系统药物的吸入器，其口袋大小的装置设计，能够产生一次呼吸可吸入的气雾，旨在增强药物输送到肺部的效率，减少患者协调和吸气力度的要求，并改善患者的使用体验和便利性。

这款呼吸柔雾吸入器使用了一种创新的气雾技术，通过一个精密设计的双通道喷嘴将药物溶液转化为一个由两个相互旋转并相互穿透的液体射流组成的软雾。这种软雾具有低速度、高内聚性、长停留时间和小粒径等特点，有利于药物在肺部分布。与其他吸入器相比，在肺部沉积率、口咽部沉积率、区域分布、剂量一致性、呼吸参数和患者满意度等方面具有优势。该装置能够提高药物在肺部靶区域（如小气道）的沉积，从而提高治疗效果和减少副作用。

值得一提的是，基于“装置、药物、临床”三者协同的一体化服务，新劢德与国内头部制药公司合作的 SMI 柔雾给药装置（如：噻托溴铵喷雾剂）于2021年通过了CDE体内一致性临床评价（预BE），成为中国首家突破吸入柔雾递送技术垄断并成功通过体内一致性临床评价的吸入柔雾装置开发企业。

晶圆和硅基雾化芯片

此次在CPHI China展示的晶圆和硅基雾化芯片也展现了新劢德在吸入柔雾装置零件制造领域的领先技术。新劢德是中国首家具备商业化硅基雾化（柔雾）芯片规模生产技术的公司。据了解，新劢德工业化制造中心具有2000平方米GMPD/C级别的注塑与装配净化车间，商业化硅基雾化芯片生产车间，具备世界一流的生产设备，从晶圆到雾化芯片的生产、检测，再到吸入柔雾装置零件的制造，实现了医疗硅芯片设计，切割工艺等雾化芯片的商业化量产的技术突破，真正做到了规模制造与一站式生产，真正展现了精密的工业之美。

成绩与理念

作为国内专注于复杂药物递送装置研发与制造的专业医疗器械企业，新劢德已攻破数种给药装置的技术壁垒，在给药系统的结构设计、硅基雾化开发与制造，精密模具与自动化等核心技术领域进行自主知识产权研发，为创新与仿制药械组合制剂市场， 提供从结构设计、专利FTO、公差分析、医疗材料、精密模具、工艺验证、精密注塑、产品验证和产品组装等一体化服务解决方案。

新劢德创始人、执行董事赵光涛先生在展会上表示，给药装置的专利壁垒和技术壁垒成为药械组合产品仿制和创新的一大难关。新劢德在创立之初就看到了这一痛点，未来将继续通过“装置、药物、临床”三者的有机整合，为药械组合产品的仿制与创新提供一站式解决方案，以技术创新与规模化制造优势助力本土制药企业加快吸入制剂国产化替代。