新劢德常熟给药装置研发制造基地投产 规模化产能助力吸入制剂加速国产替代

亚洲最大DPI&SMI给药装置研发制造基地投产  高端吸入给药装置国产化迎里程碑式突破

8月6日，新劢德医疗器械科技有限公司（以下简称“新劢德”）常熟给药装置研发与制造基地投产仪式在常熟经开区隆重举行。

新劢德常熟基地为目前亚洲最大的雾化给药装置（DPI & SMI）和高端药包材制造基地，主要用于研发及制造给药装置及药包材两大品类，投产后将进一步满足吸入给药市场不断增长的产能需求，助力国内吸入给药市场蓬勃发展。

泓元资本创始合伙人朱青生博士表示：“过去的几年里，我们对呼吸系统疾病认知的不断深化促成了吸入制剂行业的高度繁荣，中国吸入给药市场规模逐年扩大，但在给药装置方面却存在极大的缺失。新劢德是国内首家突破给药装置技术壁垒并成功通过BE一致性评价的本土企业，泓元资本很高兴的看到新劢德常熟药物递送装置研发和生产基地以极快的速度落成投产，能够为中国吸入制剂行业的蓬勃发展贡献优质产能，造福中国广大呼吸慢病患者。”

朱青生博士

泓元资本创始合伙人

新劢德创始人赵光涛表示：“不到一年的时间，我们完成了工厂建设、设备搬迁和系统验证，初步建成了中国最大的DPI和SMI肺部给药装置研发与制造基地。在海外巨头长期垄断的高端肺部给药和鼻喷给药的复杂药物递送系统领域，我们实现了商业化规模的技术突破和制造量产，具备了DPI和SMI全品类的商业化供货能力。同时，我们还建成了行业领先的研发硬件和团队，促进了药械组合产品的高端仿制与创新开发，推动国产替代进入快速发展阶段。”

“常熟基地的产线启用对新劢德来说是一个重要的里程碑，也是未来业务发展的新起点。多年来，我们在吸入制剂领域持续深耕，发挥在吸入制剂领域多年的技术积累，持续进行产品创新，满足客户不断增长的需求。”新劢德创始人赵光涛表示，“我们仅用11个月时间完成了工厂建设，这一高效率的背后离不开常熟经济技术开发区的鼎力支持，也体现了常熟经开区对企业发展的有力推动。”

赵光涛先生

新劢德创始人

新劢德常熟给药装置研发及生产基地项目规划占地40亩，投资总额约5亿元。基地的落成不仅提升了产能，以满足市场对定制化研发、设计和生产一体化服务日益增长的需求，也是国内吸入给药行业的重大里程碑。

新劢德常熟基地一期已建成一栋2万平方米的GMP标准厂房，其中ISO-8及ISO-7等级的净化车间面积达 8000平方米，引入日本住友，发那科等世界一流注塑机台，并同步自主开发了商业化硅基雾化芯片生产及高精度检测设备。据了解，项目总规划给药装置产能5000万套/年，药包材产能25亿个/年。首期投产产能为给药装置 3000 万套/年，药包材 15亿个/年。这一产能的实现，将极大地提升新劢德在吸入制剂领域的竞争力和市场份额。