新劢德创始人赵光涛先生受邀出席2023年中国药学会工业药剂学大会
2023 年中国药学会工业药剂学大会于12 月15-17日在江苏省南京市召开,会议邀请了工业药剂学相关领域的专家、学者,针对新型制剂和复杂制剂技术创新与转化应用展开学术讨论,为高端制剂 、复杂制剂及其关键辅料包材、生产装备、先进制造技术等产业链上下游提供交流平台。
作为本土领先的药物递送装置创新设计与开发、制造企业,同时也是中国目前唯一聚焦复杂药物递送装置开发的专业企业,苏州新劢德医疗器械科技有限公司创始人 赵光涛先生 受邀出席会议。
浅谈吸入柔雾装置开发的最佳实践
会上,新劢德创始人赵光涛先生分享了新劢德从起步发展到如今规模数年来的经验、心得与成绩——《吸入柔雾装置开发的最佳实践》:
吸入柔雾装置
● SMI是一种口袋大小的设备,能够产生一次呼吸可吸入的气雾,旨在增强药物输送到肺部的效率,减少患者协调和吸气力度的要求,并改善患者的使用体验和便利性。
● SMI使用了一种创新的气雾技术,通过一个精密设计的双通道喷嘴将药物溶液转化为一个由两个相互旋转并相互穿透的液体射流组成的软雾。这种软雾具有低速度、高内聚性、长停留时间和小粒径等特点,有利于药物在肺部分布。
● 与其他吸入器相比,SMI在肺部沉积率、口咽部沉积率、区域分布、剂量一致性、呼吸参数和患者满意度等方面具有优势。SMI能够提高药物在肺部靶区域(如小气道)的沉积,从而提高治疗效果和减少副作用。
吸入柔雾装置是集高精度、高性能材料的复杂零件设计、硅基微流控芯片雾化机理、千锤百炼的精密注塑工艺于一体的大成良品。配备不间断地生产数百万个零件全自动化生产线和装配线,新劢德已经攻克SMI开发实践向产业化转化的首个难题——实现复杂给药装置的大规模批量生产。
雾化芯片实物照片
硅基微流控雾化芯片的制造是半导体加工在给药装置上的工艺美学,需要达到100%的成品合格。
最后,赵光涛先生强调,科学的项目管理流程是实现优秀的给药装置开发结果的必然条件:
● 吸入制剂给药装置的项目发展不能仅仅是结果导向,而更应该注重过程导向,通过科学严谨的研发工程管理流程引导出正确的结果。
● 吸入柔雾装置零件的制造是精密的工业之美,没有多快好省的捷径,需要大量人力、财力、物力、时间的投入。新劢德将坚持长期主义,保持专业性。